کپسول سوتنت عوارض جانبی موارد مصرف منع دارویی
موارد مصرف
▪ درمان تومور استرومال دستگاه گوارش ( GIST ) که به ایماتینیب عدم تحمل نشان داده و یا بیماری پیشرفت کرده است
▪ درمان سرطان پیشرفته کلیه ( RCC )
▪ درمان تومورهای نورواندوکرین پانکراس پیشرفته، متاستازدهنده یا غیر راجعه ( PNET )
موارد مصرف Unlabaled:
▪ درمان سرطان پیشرفته تیروئید
▪ درمان سرطان های بافت نرم غیر GIST
مکانیسم اثر
▪ از طریق مهار گیرنده های مختلف تیروزین کینازها شامل فاکتورهای رشد مشتق از پلاکت (PDGFRα-PDGFRβ) ، فاکتورهای رشد اندوتلیوم عروق (VEGFR1,2,3) ، FMS-like tyrosine kinase-3 (FLT3) ، فاکتور محرک کلونی نوع ۱ (CSF-1R) و glial cell line derived neutrophic factor receptor (RET) اثرات ضد توموری و ضد آنژیوژنز اعمال میکند.
فارماکوکینتیک
▪ توزیع: Vd/F=2230L
▪ اتصال به پروتئین: سونی تینیب ( ۹۵ % )، SU12662: 90 %
▪ متابولیسم: کبدی و عمدتا از طریق CYP3A4 به متابولیت N دس اتیل (SU12662) که فعال نیز است تبدیل می شود.
▪ نیمه عمر: نهایی، سونی تینیب ( ۶۰-۴۰ ساعت )، SU12662 ( 110-80 ساعت )
▪ دفع: ادرار ( ۱۶ % )، مدفوع ( ۶۱ % )
موارد منع مصرف
▪ هیچ منع مصرفی گزارش نشده است.
هشدارها
▪ ماده خطرناکی بوده و حین حمل و نقل و از بین بردن با احتیاط رفتار شود.
▪ باعث عارضه هپاتوتوکسیسیتی می شود که می تواند شدید بوده و منجر به نارسایی کشنده کبدی می گردد.
▪ می تواند باعث کاهش حجم خروج بطن چپ (LVEF) تا درجه ۳ گردد. زمان متوسط نارسایی قلبی علامت دار ۲۲ روز بعد از شروع درمان بروز میکند.
▪ در افراد مبتلا به طولانی بودن QTc، مصرف کننده داروهای طولانی کننده QTc ، بیماران مبتلا به بیماری قلبی، برادی کاردی و اختلال الکترولیت با احتیاط مصرف شود.
▪ می تواند افزایش فشارخون ایجاد کند.
▪ در افرادی که داروهای مهار کننده شدید CYP3A4 مثل کتوکونازول یا القا کننده های آن مثل ریفامپین مصرف میکنند، دوز سونی تینیب باید اصلاح گردد.
▪ می تواند خونریزی هایی مثل خون دماغ، خونریزی مقعد، لثه، دستگاه گوارش فوقانی، مجاری ادرار، دستگاه تناسلی، مغزی، خونریزی های زخم، خونریزی های ناشی از تومور و خلط خونین ایجاد کند که می تواند جدی و کشنده باشد.
▪ موارد نادری از پروتئینوری و سندروم نفروتیک گزارش شده است.
▪ آنمی خونی میکروآنژیوپاتیک (MAHA) و پرفشاری خون وابسته به دوز در هنگام مصرف همزمان سونی تینیب و بواسیزوماب گزارش شده است.
▪ تاخیر در بهبود زخم با سونی تینیب گزارش شده است.
▪ عوارض جدی و کشنده گوارشی شامل سوراخ شدگی بطور نادر گزارش شده است.
▪ در بیماران RCC پانکراتیت گزارش شده است.
▪ هایپوتیروئیدی می تواند رخ دهد. بعد از هایپوتیروئیدی ممکن است هایپرتیروئیدی رخ دهد.
▪ اختلالات عملکرد آدرنال گزارش شده است.
▪ می تواند باعث کاهش رنگ مو و پوست گردد.
▪ سندروم برگشت پذیر لوکوآنسفالوپاتی خلفی (RPLS) بطور نادر گزارش شده است.

عوارض جانبی
▪ قلبی عروقی: پرفشاری خون، ادم محیطی، کاهش LVEF، نارسایی قلبی، درد قفسه سینه، وقایع ترومبوتیک وریدی، DVT
▪ سیستم عصبی مرکزی: خستگی، سردرد، تب، بی خوابی، لرزش، افسردگی، گیجی
▪ پوستی: تغییر رنگ پوست، راش، سندروم دست-پا، خشکی پوست، ریزش مو، اریتم، خارش
▪ اندوکرین و متابولیک: کاهش پتاسیم، آلبومین، فسفات، کلسیم،سدیم، قند و منیزیم، افزایش قند خون، اسید اوریک، پتاسیم، کلسیم و سدیم، هایپوتیروئیدی
▪ گوارشی: اسهال، تهوع، افزایش لیپاز، بی اشتهایی، التهاب موکوس و زبان، تغییر حس چشایی، درد شکمی، استفراغ، افزایش آمیلاز، سوء هاضمه، یبوست، کاهش وزن، نفخ، درد در دهان، GERD، رفلاکس، هموروئید، پانکراتیت
▪ خونی: آنمی، لوکوپنی، نوتروپنی، لنفوپنی، ترومبوسیتوپنی، خونریزی
▪ کبدی: افزایش AST، آلکالین فسفاتاز، ALT، بیلی روبین
▪ عصبی عضلانی و اسکلتی: افزایش کراتین کیناز، درد پا، ضعف، درد مفاصل، درد کمر، درد عضلات
▪ کلیوی: افزایش کراتینین
▪ تنفسی: سرفه، تنگی نفس، خلط خونین، نازوفارنژیت، عفونت، مجاری تنفسی فوقانی، آمبولی ریوی
▪ متفرقه: سندروم شبه آنفلوانزا

تداخل دارویی
▪ داروهای ضد آریتمی: مصرف همزمان باید با احتیاط صورت پذیرد.
▪ داروهای ضد صرع: باعث کاهش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود.
▪ داروهای ضد قارچ ضد آزول: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود.
▪ داروهای ضد مایکوباکتری: باعث کاهش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود.
▪ دگزامتازون: باعث کاهش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود.
▪ آب گریپ فروت: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود.
▪ مهار کننده های پروتئاز HIV: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود.
▪ ماکرولیدها: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود.
▪ نفازودون: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود.
▪ گیاه علف چای: باعث کاهش غیر قابل پیش بینی غلظت سونی تینیب می شود.
 تداخل الکل/غذا/گیاه:
▪ آب گریپ فروت سطح و اثرات سونی تینیب را افزایش می دهد.
▪ غذا تاثیری بر زیست دست یابی سونی تینیب ندارد.
▪ از مصرف گیاه علف چای خودداری شود ( متابولیسم سونی تینیب را افزایش و غلظت آن را کاهش می دهد )
نکات قابل توصیه
▪ می تواند با یا بدون غذا مصرف شود.
مقدار مصرف
اشکال دارویی

کپسول سوتنت عوارض جانبی موارد مصرف منع دارویی